近日,阿斯利康宣布,用于铂敏感复发性卵巢癌的PARP抑制剂利普卓(奥拉帕利片剂)已得到国家药品监督管理局的批准,正式上市。这也是在中国国内上市的首款PARP 抑制剂。
公开资料显示,奥拉帕利是全球首个通过FDA审批通过用于治疗复发性卵巢癌的PARP抑制剂。试验结果显示,与安慰剂组相比,奥拉帕利治疗组获得了长达19.1个月的无进展生存期,疾病的进展风险降低了65%。
PARP全称为多聚ADP核糖多聚酶,PARP抑制剂通过抑制肿瘤细胞DNA损伤修复、促进肿瘤细胞发生凋亡,从而可增强放疗以及烷化剂和铂类药物化疗的疗效。
奥拉帕利2014年年底上市后便一路畅销。据了解,奥拉帕利在2016年的销售额为2.18亿美元;同时2017 年全球PARP 抑制剂的销售额为4.62 亿美元,其中仅奥拉帕利便贡献2.97 亿美元,占比过半。
根据丁香园Insight数据库显示,中国每年新发卵巢癌患者约52100 例,死亡22500 例。在妇科恶性肿瘤中,卵巢癌发病率仅次于宫颈癌和子宫内膜癌,位居第三位,约5/10 万,但5 年生存率最低,仅为39%,5 年复发率最高,达到70%。在中国,约70% 的卵巢癌患者确诊时已是晚期。而且,卵巢癌一旦复发,治愈的可能性非常小。并且,铂类耐药的复发性卵巢预后一般会更差。
从理论上讲, PARP抑制剂不仅对卵巢癌有效,还有别的扩展空间,因为有DNA修复缺陷的肿瘤广泛存在,包括乳腺癌,前列腺癌、输卵管癌,肺癌、胰腺癌等。在临床试验中,奥拉帕利对携带BRCA 突变的乳腺癌,前列腺癌都展现了良好的效果。
我们拭目以待。
现在国内每个月都有重磅抗癌药获批,和国外上市的时差越来越短。我相信这个趋势一定不会变,更多更好的新药会第一时间就进入中国市场,给患者带来福音。
这真是一个好的时代!